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Abierta la fase de inclusión de pacientes en el ensayo clínico con Pegcetacoplan en ELA

Martes 6 Julio 2021

Os informamos que la Unidad Funcional de Enfermedad de Motoneurona/ELA del Hospital Universitari de Bellvitge y la Unidad de Enfermedades Neuromusculares/ELA del Vall d’Hebron Campus Hospitalari ponen en marcha el ensayo clínico APL2, para evaluar la eficacia y seguridad de la molécula activa Pegcetacoplan en pacientes de ELA, que actúa inhibiendo el complemento C3 y es de administración subcutánea.

Este estudio de fase 2, aleatorizado; multicéntrico; doble ciego y controlado con placebo, evaluará la eficacia del Pegcetacoplan en la evolución de la enfermedad, y busca personas afectadas de ELA para participar.

Los principales criterios de inclusión son los siguientes:

- Pacientes mayores de 18 años diagnosticados de Esclerosis Lateral Amiotrófica Esporádica.
- Tiempo de evolución desde el inicio de los síntomas inferior a 72 semanas.
- Escala ALSFRS-R superior o igual a 30.
- Capacidad vital pulmonar igual o superior a 60%.

Aquí os dejamos el resumen de REEC (Registro Español de Ensayos Clínicos) donde hay más información sobre el ensayo y todos los criterios de inclusión y exclusión: Resumen Ensayo Pegcetacoplan.

Os informamos que si sois pacientes de otro hospital podéis igualmente participar ya que no es necesario ser visitado a una de estas dos Unidades Funcionales para entrar en el estudio.

Si creéis que cumplís con los criterios para entrar en el ensayo o deseaís más información poneros en contacto con una de las dos Unidades: