L’article en qüestió fa referència a un estudi que s’està realitzant a Israel sobre el tractament de l’ELA amb cèl•lules mare. Aquest és un estudi que es troba en fases inicials i, si bé és cert que els resultats preliminars semblen prometedors, caldrà encara esperar a completar les fases II i III de l’assaig per poder assegurar que pot ser un possible tractament per la malaltia i determinar el seu veritable abast i la seva aplicació. S’han donat molt casos en que els estudis en fase I i II han semblat molt esperançadors però que al fer la fase III no s’ha pogut demostrar l’eficàcia i, per tant, finalment el tractament no ha resultat ser útil pel tractament de la malaltia.
Per tant, cal ser molt cautelosos i ser conscients que calen més estudis per poder determinar realment el que acabarà suposant o no aquesta investigació.
Des de la Fundació estem seguint diàriament els avenços en aquests estudis, perquè creiem que van ben encaminats, i per tant, quan surtin els resultats definitius dels mateixos, nosaltres serem els primers en comunicar-vos-ho. Malauradament a dia d’avui no és així.
Des de la Fundació animem als centres investigadors continuar treballant perquè arribi el dia en que la ELA es pugui curar.
A continuació us fem un resum de la informació sobre aquest assaig i un altre assaig que s’està desenvolupant a Estats Units per si és del vostre interès:
EN MARXA DOS ESTUDIS MOLT PROMETEDORS EN CÈL•LULES MARE PEL TRACTAMENT DE L’ELA: BRAISNTORM I NEURALSTEM
BRAINSTORM CELL THERAPEUTICS és una empresa biotecnológica ubicada a Israel que ha desenvolupat unes cèl•lules mare que han denominat NurOwnTM pel tractament de l’ELA. L’assaig en fase I/II va demostrar la seguretat de l’ús d’aquestes cèl•lules, ja que no es varen observar efectes adversos importants, i es varen poder detectar indicis de millora en els pacients que varen rebre les cèl•lules.
Actualment s’està desenvolupant la fase IIa al Hadassah Medical Center d’Israel, en la que estan participant 12 pacients. Els pacients seran seguits durant uns mesos i després es publicaran els resultats de l’estudi que s’espera confirmin la possible eficàcia del tractament amb les cèl•lules mare NurOwnTM.
La companyia també té previst realitzar un assaig en fase II als Estats Units que en principi s’hauria d’iniciar a finals d’aquest any.
L’investigador principal de l’estudi és el Professor Dimitrios Karussis.
En trobareu més informació als següents links:
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01777646?term=brainstorm&rank=3
http://www.brainstorm-cell.com/index.php/news-a-events/company-news/264-august-1-2013
http://www.brainstorm-cell.com/index.php/news-a-events/company-news/249-march-21-2013
http://www.brainstorm-cell.com/index.php/clinical-trials
http://www.brainstorm-cell.com/index.php/science-a-technology/-nurown
NEURALSTEM
Neuralstem és una empresa ubicada als Estats Units que es dedica al desenvolupament de cèl•lules mare pel tractament de diverses malalties, entre elles l’ELA.
Neuralstem va realitzar un assaig en fase I amb malalts d’ELA i va obtenir resultats molt encoratjadors entre alguns dels pacients participants, en els quals varen aconseguir retardar l’avanç de la simptomatologia i, fins i tot, revertir simptomes en un dels casos. Segons els seus resultats preliminars, les cèl•lules podrien ser eficaces pel tractament de pacients d’ELA en estadis inicials i sense simptomatologia bulbar.
Actualment estan desenvolupant un assaig en fase II als Estats Units en el que es preveu que hi participin 18 pacients (són reclutats per invitació). L’objectiu d’aquest assaig és determinar la viabilitat, seguretat, toxicitat i dosi màxima tolerada (segura) de les cèl•lules mare de Neuralstem pel tractament de l’ELA. També s’evaluaran els possibles indicis de millora en els pacients tractats.
L’investigadora principal de l’estudi és la Dra. Eva Feldman.
En trobareu més informació als següents links:
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01730716?term=neuralstem&rank=4
http://www.neuralstem.com/cell-therapy-for-als
http://www.biosciencetechnology.com/articles/2013/05/fda-approved-stem-cell-trial-dramatically-slows-als#.UgqcihxiDXo
Si bé els resultats dels dos estudis són prometedors i molt esperençadors, caldràn encara més estudis que acabin de confirmar la seguretat, la dosi a administrar i la millor forma d’administració i l’eficàcia del tractament en persones afectades d’ELA. Malauradament, encara haurem d’esperar fins que es confirmi que és un tractament segur i eficaç i es posi a disposició de totes les persones afectades per la malaltia. Si els resultats continuen essent prometedors però, de segur, es treballarà per accelerar les investigacions. El pas previ a l’implantació o comercialització d’un nou tractament és la realització d’un assaig en fase III amb un elevat nombre de pacients, que permeti demostrar l’eficàcia i seguretat del tractament.
Per tant, cal ser molt cautelosos i ser conscients que calen més estudis per poder determinar realment el que acabarà suposant o no aquesta investigació.
Des de la Fundació estem seguint diàriament els avenços en aquests estudis, perquè creiem que van ben encaminats, i per tant, quan surtin els resultats definitius dels mateixos, nosaltres serem els primers en comunicar-vos-ho. Malauradament a dia d’avui no és així.
Des de la Fundació animem als centres investigadors continuar treballant perquè arribi el dia en que la ELA es pugui curar.
A continuació us fem un resum de la informació sobre aquest assaig i un altre assaig que s’està desenvolupant a Estats Units per si és del vostre interès:
EN MARXA DOS ESTUDIS MOLT PROMETEDORS EN CÈL•LULES MARE PEL TRACTAMENT DE L’ELA: BRAISNTORM I NEURALSTEM
BRAINSTORM CELL THERAPEUTICS és una empresa biotecnológica ubicada a Israel que ha desenvolupat unes cèl•lules mare que han denominat NurOwnTM pel tractament de l’ELA. L’assaig en fase I/II va demostrar la seguretat de l’ús d’aquestes cèl•lules, ja que no es varen observar efectes adversos importants, i es varen poder detectar indicis de millora en els pacients que varen rebre les cèl•lules.
Actualment s’està desenvolupant la fase IIa al Hadassah Medical Center d’Israel, en la que estan participant 12 pacients. Els pacients seran seguits durant uns mesos i després es publicaran els resultats de l’estudi que s’espera confirmin la possible eficàcia del tractament amb les cèl•lules mare NurOwnTM.
La companyia també té previst realitzar un assaig en fase II als Estats Units que en principi s’hauria d’iniciar a finals d’aquest any.
L’investigador principal de l’estudi és el Professor Dimitrios Karussis.
En trobareu més informació als següents links:
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01777646?term=brainstorm&rank=3
http://www.brainstorm-cell.com/index.php/news-a-events/company-news/264-august-1-2013
http://www.brainstorm-cell.com/index.php/news-a-events/company-news/249-march-21-2013
http://www.brainstorm-cell.com/index.php/clinical-trials
http://www.brainstorm-cell.com/index.php/science-a-technology/-nurown
NEURALSTEM
Neuralstem és una empresa ubicada als Estats Units que es dedica al desenvolupament de cèl•lules mare pel tractament de diverses malalties, entre elles l’ELA.
Neuralstem va realitzar un assaig en fase I amb malalts d’ELA i va obtenir resultats molt encoratjadors entre alguns dels pacients participants, en els quals varen aconseguir retardar l’avanç de la simptomatologia i, fins i tot, revertir simptomes en un dels casos. Segons els seus resultats preliminars, les cèl•lules podrien ser eficaces pel tractament de pacients d’ELA en estadis inicials i sense simptomatologia bulbar.
Actualment estan desenvolupant un assaig en fase II als Estats Units en el que es preveu que hi participin 18 pacients (són reclutats per invitació). L’objectiu d’aquest assaig és determinar la viabilitat, seguretat, toxicitat i dosi màxima tolerada (segura) de les cèl•lules mare de Neuralstem pel tractament de l’ELA. També s’evaluaran els possibles indicis de millora en els pacients tractats.
L’investigadora principal de l’estudi és la Dra. Eva Feldman.
En trobareu més informació als següents links:
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01730716?term=neuralstem&rank=4
http://www.neuralstem.com/cell-therapy-for-als
http://www.biosciencetechnology.com/articles/2013/05/fda-approved-stem-cell-trial-dramatically-slows-als#.UgqcihxiDXo
Si bé els resultats dels dos estudis són prometedors i molt esperençadors, caldràn encara més estudis que acabin de confirmar la seguretat, la dosi a administrar i la millor forma d’administració i l’eficàcia del tractament en persones afectades d’ELA. Malauradament, encara haurem d’esperar fins que es confirmi que és un tractament segur i eficaç i es posi a disposició de totes les persones afectades per la malaltia. Si els resultats continuen essent prometedors però, de segur, es treballarà per accelerar les investigacions. El pas previ a l’implantació o comercialització d’un nou tractament és la realització d’un assaig en fase III amb un elevat nombre de pacients, que permeti demostrar l’eficàcia i seguretat del tractament.
